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a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，
旨在增强顾客满意。
博慧达企业管理咨询有限公司以高科技为先导、以吸收国外技术为基础，以改进创新为发展动力，以加工制造为根本，并依托科研院校，加大 山东莱芜ISO13485认证科研成果转化力度，结合严谨、求实、富有钻研精神的人才队伍，开发并推出多项具有竞争力的 山东莱芜ISO13485认证产品，逐渐取得行业技术优先。
申请材料
1、申请书；
2、军代表意见书（涉及多个军方用户需要分别提供）；
3、产品所在阶段情况调查表（涉及多个军方用户需要分别提供）；
4、企业法人营业执照（复印件）；
5、组织机构代码（复印件）；
6、产品实现流程图；
7、主要设备一览表；
8、质量手册、程序文件；
9、其它有关材料。
注：所有文件需在盖章处加盖相应公章，无公章情况不予受理。
产品和服务属于武器装备总体，关键、重要分系统和核心配套产品（即列入国防科工局、总装备部发布的武器装备科研生产许可目录内的专业产品；许可目录之外的专用装备和一般配套产品、军选民用产品不需要强制性武器装备质量体系认证）。
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